Trauma cold ^® mast

Uporna, akutna…ili sportska i reumatska bol?

TRAUMA® Mast koja hladi

Primjenjuje se na neozlijeđenoj koži kod:

• akutnih povreda mišića, zglobova i tetiva kao kontuzija, istegnuća, uganuća
• bolova mišića zbog prenaprezanja, upale mišića
• akutnih reumtskih upalnih tegoba, išijasa
• bolova u zglobovima, sindroma diskus hernie, bolova u kičmi (lumbago)

Sastav

• metil salicilat
• mentol
• kamfor

Za više informacija o učinkovitosti i mogućim nuspojavama pročitajte upustvo o lijeku ili pitajte svog ljekara ili farmaceuta.
TRAUMA® COLD MAST je dostupna bez recepta u apoteci.

Uputstvo za pacijenta

TRAUMA COLD MAST
(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g mast
metil salicilat, mentol, kamfor

Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo za upotrebu prije početka upotrebe lijeka, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.

• Uvijek upotrebljavati lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vam je rekao Vaš ljekar ili apotekar.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam biti potrebno da ga ponovo pročitate.
  Obratite se svom apotekaru ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet.
• Ukoliko vam se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom doktoru ili apotekaru. To
  obuhvata sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.
• Morate razgovarati s doktorom ukoliko se ne budete osjećali bolje ili ako budete osjećali pogoršanje nakon 5 dana.

Sadržaj:

1. Šta je Trauma cold mast i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Trauma cold mast
3. Kako uzimati Trauma cold mast
4. Moguće neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Trauma cold mast
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE TRAUMA COLD MAST I ZA ŠTA SE KORISTI
Trauma cold mast je pogodna za lokalno liječenje akutnih povreda aktivnog lokomotornog (mišićnokoštanog) sistema. Omogućava brzo olakšanje bolova i opuštanje mišića uz istovremeno hlađenje. Metil salicilat olakšava bol i smanjuje upalu. Mentol daje osjećaj hlađenja i ima blago anestetičko dejstvo (ublažava osjećaj boli). Metilsalicilat, mentol i kamfor stimuliraju protok krvi, pri čemu se mast može bolje apsorbirati kroz kožu (koža je lakše upija). Kod povreda i upala, pojačan protok krvi izaziva brže ublažavanje simptoma.

Obratite se ljekaru ukoliko se ne budete osjećali bolje ili ako budete osjećali pogoršanje nakon 5 dana upotrebe lijeka.

Trauma cold mast se primjenjuje ne neoštećenoj koži kod:

• akutnih povreda mišića, zglobova i tetiva kao što su modrice, iščašenja i istegnuća;
• prevelikog napora
• akutnog upalnog reumatskog bola, išijasa;
• bolova u zglobovima i kičmenom stubu (lumbalna i vratna kičma), sindroma intervertebralnog diska, bolova u kičmi (lumbago).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAUMA COLD MAST

Nemojte uzimati Trauma cold mast

• ukoliko ste alergični na metil salicilat, mentol, kamfor ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
• kod beba i djece ispod 2 godine starosti (rizik od laringealnog grča);
• kod pacijenata sa bronhijalnom astmom ili drugim bolestima disajnih puteva, koji su praćeni značajnom prosjetljivošću disajnih puteva, jer udisanje Trauma cold masti može izazvati otežano disanje i napad astme;
• kao dugoročno liječenje velikog područja kod pacijenata koji su skloni krvarenju ili koji imaju gastrointestinalne čireve (čirevi na želucu i crijevima) ili teško oštećenje jetre ili bubrega;
• u slučaju teškog oštećenje jetre ili bubrega;
• na otvorenoj ili oštećenoj koži, na membranama sluznice ili kod dermatoloških oboljenja.

Budite oprezni sa Trauma cold masti
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili apotekarom prije upotrebeTrauma cold masti.

• Samo za vanjsku upotrebu. Nije za oralnu upotrebu.
• Nanositi samo na neoštećenu kožu, ne na membrane sluznice, otvorene rane ili u oči. Oprez kod pacijenata koji imaju astmu i netoleranciju na lijekove protiv bolova.
• Oprez kod djece koja boluju od gripe, malih boginja ili groznice. Konsultirati se s ljekarom prije upotrebe.

Ukoliko simptomi potraju ili se liječenjem ne postignu očekivani rezultati, trebate se konsultirati s ljekarom.

Djeca i adolescenti
Zbog nedostatka podataka, upotreba kod djece u dobi od 2 do 6 godina se ne preporučuje.

Uzimanje drugih lijekova sa Trauma cold masti
Obavijestite Vašeg ljekara ili apotekara ako uzimate druge lijekove, ako ste uzimali/nedavno uzimali ili bi mogli uzimati bilo koje druge lijekove.

Pri dugotrajnoj primjeni masti koje sadrže salicilat na velikoj površini, moguće su interakcije sa
slijedećim supstancama:

• lijekovi (klase dikumarina) koji inhibiraju zgrušavanje krvi, i heparin (povećan rizik od krvarenja)
• metotreksat, koji se koristi u hemoterapiji (lijek za liječenje malignih bolesti) i za liječenje posebnih vrsta artritisa (niz promjena na zglobovima koje uzrokuju trajnu deformaciju zgloba);
• lijekovi za snižavanje koncentracije šećera u krvi (prevelik pad nivoa šećera u krvi);
• određeni lijekovi za liječenje gihta;
• određeni diuretici (lijekovi za izmokravanje) i lijekovi protiv upala;

Istovremeno uzimanje lijekova koji sadrže kortizon može povećati štetni utjecaj na sluznicu želuca.
Istovremeno uzimanje nesteroidnih protivupalnih lijekova (NSPUL, lijekovi protiv bolova koji ne sadrže kortizon) može pojačati nuspojave.

Uzimanje hrane i pića sa Trauma cold masti
Istovremeno uzimanje alkohola može povećati štetni uticaj na sluznicu želuca.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati bebu, potražite savjet od svog ljekara ili apotekara prije uzimanja ovog lijeka.

Kod trudnica i dojilja, liječenje treba biti samo kratkotrajno i ni u kom slučaju ne vršiti primjenu na velikoj površini.

Nema dostupnih adekvatnih podataka o upotrebi Trauma cold masti kod žena u reproduktivnoj dobi.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Ostala upozorenja
Trauma cold mast sadrži cetilstearil alkohol i lanolin.
Cetilstearil alkohol i lanolin mogu izazvati iritaciju (nadražaj) kože (npr. kontaktni dermatitis- upala kože koju uzrokuje dodir kože sa određenom tvari).

3. KAKO UZIMATI TRAUMA COLD MAST
Uvijek upotrebljavati lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili apotekar. Provjerite sa Vašim ljekarom ili apotekarom ako niste sigurni.

• Nanijeti tanak sloj masti na neoštećenu kožu nekoliko puta dnevno i umasirati.
• Nakon nanošenja masti dobro operite ruke.
• Nanositi samo na neoštećenu kožu, ne nanositi na sluzokožu, otvorene rane ili u oči.
• Izbjegavati nanošenje na veliku površinu.

Upotreba kod djece i adolescenata
Dojenčad i djeca ispod 2 godine ne smiju se liječiti korištenjem Trauma cold masti. Upotreba kod djece u dobi od 2 do 6 godina se ne preporučuje.

Kod starijih bolesnika specifično prilagođavanje doze samo na osnovu starosti ne smatra se neophodnim.

Ako uzmete više Trauma cold masti nego što ste trebali
Ako ste nanijeli predebeo sloj Trauma cold mast, obavijestite Vašeg ljekara ili apotekara.
Kao protivmjeru, preporučuje se ispiranje masti vodom.

U slučaju slučajnog gutanja Trauma cold masti važno je odmah se konsultirati s ljekarom koji može omogućiti neophodno liječenje. Ne pokušavati izazivati povraćanje.

Informacije za zdravstvene radnike:
Informacije o predoziranju navedene su na kraju ovog uputstva.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi lijekovi i ovaj lijek može imati neželjene učinke koji ne moraju nastupiti kod svakoga.
Rijetko (može se javiti kod najviše 1 od 1.000 pacijenata):

• reakcije preosjetljivosti koje utiču na kožu poput crvenila, svrbeža i osipa.
• Za već postojeća stanja: aktiviranje otežanog disanja (bronhijalna astma), otežano disanje usljed sužavanja disajnih puteva. Kod dojenčadi i djece ispod 2 godine starosti, Trauma cold mast može izazvati lanringealni grč koji može dovesti do ozbiljnih disajnih problema.

Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• Uz dugotrajnu upotrebu i primjenu na velikim površinama ne mogu se isključiti nuspojave kao što su mučnina ili druge gastrointestinalne tegobe.
• Već postojeća respiratorna oboljenja (astma) mogu se pogoršati kod pacijenata koji su alergični na salicilate.
• Opekline na mjestu primjene.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI TRAUMA COLD MAST
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju kako bi bilo zaštićeno od svjetlosti.
Tubu uvijek čuvati čvrsto zatvorenu.

Čuvati ovaj lijek daleko od pogleda i dohvata djece.

Ne koristiti ovaj lijek nakon datuma roka trajanja koji je naveden na kartonskoj kutiji i na spremniku nakon oznake ‘EXP’. Datum roka trajanja odnosi se na posljednji dan tog mjeseca.

Nakon otvaranja tube rok trajanja je 6 mjeseci.

Ne bacati lijekove u otpadne vode ili kućanski otpad. Pitajte svog apotekara kako baciti lijekove koje više ne koristite. Te mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Trauma cold mast sadrži
Aktivne supstance su:
100 g masti sadrži:
Metil salicilat 5,0 g
Mentol 1,5 g
Kamfor 1,5 g

Ostali sastojci su:
bakrov kompleks hlorofila i hlorofilina (E 141)

aluminij monostearat
izopropil miristat
lanolin alkohol
cetilstearil alkohol
bijeli vazelin

Kako Trauma cold mast izgleda i sadržaj pakovanja
Trauma cold mast je zelena, lako razmaziva mast oporog mirisa.

Trauma cold mast je dostupna u aluminijskoj tubi od 40 g sa polietilenskim zatvaračem na zavrtanje .
Trauma cold mast je dostupna u aluminijskoj tubi od 100 g sa polietilenskim zatvaračem na zavrtanje.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište i proizvođač gotovog lijeka)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
Beč, Austrija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Viennapharm d.o.o.
Jezero 3
71000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Trauma cold mast, (5,0 g + 1,5 g +1,5 g)/100 g, 40 g; 04-07.3-2-2257/17 od 14.07.2017.
Trauma cold mast, (5,0 g + 1,5 g +1,5 g)/100 g, 100 g; 04-07.3-2-2256/17 od 14.07.2017.